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淺析細(xì)菌過濾效率儀的測試方法

點(diǎn)擊次數(shù):831 更新時間:2020-09-24
   細(xì)菌過濾效率儀檢測的目標(biāo)是檢測一次性醫(yī)用kou罩對人體的刺激性、對細(xì)菌、顆粒物的過濾性能、以及無菌kou罩的潔凈度。在我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中,只有醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469和YY0969一次性使用醫(yī)用kou罩作出了規(guī)定,與其他相比,這也是它們的重要特征。
  
  細(xì)菌過濾效率儀采用了基于負(fù)壓生物安全柜工作環(huán)境的設(shè)計系統(tǒng),使用安全方便,質(zhì)量可控。雙氣路同時對比采樣的方法,采樣準(zhǔn)確,檢測效率高。采用可觸摸彩色工業(yè)電阻屏,在各種情況下均可便捷操作。適用于檢驗檢疫單位、計量檢定部門、科研院所、kou罩生產(chǎn)以及相關(guān)部門對細(xì)菌過濾效率的性能測試。
  
  細(xì)菌過濾效率儀測試方法:
  
  1、測試原理
  
  配制一定濃度的細(xì)菌懸濁液,通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠(氣溶膠流速2200±500CFE,平均顆粒直徑應(yīng)為±0.3μm,氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過1.5),之后以一定流速穿過待測樣品,采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌,培養(yǎng)后計數(shù)進(jìn)而計算該樣品對細(xì)菌的過濾效率。
  
  2、試驗準(zhǔn)備
  
  測試前應(yīng)將樣品放在21±5℃,相對濕度85±5%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌ATCC6538接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中,在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h。然后用1.5%蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105CFU/ml。
  
  3、測試步驟
  
  a.試驗系統(tǒng)不放樣品,采樣器氣流控制在28.3L/min,向噴霧器輸送懸液的時間設(shè)定為1min,空氣壓力和采樣器運(yùn)行時間設(shè)定為2min,采集細(xì)菌氣溶膠作為陽性質(zhì)控。
  
  b.陽性質(zhì)控測試完成后,將測試樣品安裝在細(xì)菌過濾效率儀采樣器上端夾具中,被測面朝上,按程序進(jìn)行采樣。
  
  c.收集2min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣品,作為陰性質(zhì)控。
  
  d.上述過程可以通過雙通道系統(tǒng)同時進(jìn)行。
  
  e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h,對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進(jìn)行計數(shù),并使用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。
  
  4、結(jié)果計算
  
  C——陽性質(zhì)控平均值;
  
  T——試驗樣品計數(shù)之和;
  
  細(xì)菌過濾效率計算公式:BFE=(C-T)/C×100%。
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